IKSZ

Hierzu gehören z. B. die Betreuung der Patienten während der Studiendauer inklusive Blutentnahme, studienspezifische Untersuchungen, Terminvereinbarung und -überwachung sowie die teils sehr aufwändige Dokumentation aller Studienvisiten. Die Studienschwester kümmert sich außerdem um die Vor- und Nachbearbeitung aller Monitorvisiten.

Zudem ist das Studienbüro Anlaufstelle für alle Studienanfragen und führt die Korrespondenz mit Studienzentralen, der Rechtsabteilung, der Ethikkommission, der Abrechnungszentrale, den Pharmafirmen und ist für die Fahrtkostenabrechnungen und Visitenabrechnung zuständig.

Der ärztliche Mitarbeiter wählt anhand des Prüfplans, der von der Pharmafirma festgelegt wird, die Patienten für die Studie aus und betreut diese während der gesamten Studienlaufzeit. Da einige Medikamente aufgrund ihrer Anwendung eher von den niedergelassenen Augenärzten verschrieben werden, diese aber in der Regel nicht den Aufwand einer Studienteilnahme bewältigen können, ist es sinnvoll, auch von niedergelassenen Augenärzten Patienten zu rekrutieren. Die Studie kann dann in der Augenklinik durchgeführt werden. Die Vernetzung mit weiteren Augenkliniken des Saarlandes und Luxemburg ist sinnvoll, um ein größeres Patientenklientel zu akquirieren. Die Datenerhebung und die Weitergabe der Ergebnisse erfolgt nach genauen Vorgaben der jeweiligen Pharmafirmen, genaue Kenntnisse der Abläufe der Prüfpläne und der Dokumentationen der Case Report Form (CRF) sind hier die Voraussetzung.

Zudem werden im Studienbüro Doktoranden hinsichtlich der Datenerhebung und auch der biometrischen Planung und klinischer Fragestellung betreut. Jede Studie, die in der Augenklinik durchgeführt wird, muss von der jeweiligen Ethik-Kommission des Landes genehmigt werden. Dazu wird im Vorfeld die Fallzahl für jede Studie ermittelt, um eine Studienplanung und damit auch die Antragstellung an die Ethikkommission zu ermöglichen. Die biometrische Planung und Auswertung der einzelnen Studien gestaltet sich für medizinische Fragestellungen zunehmend aufwändig. Die Darstellung und Auswertung der erhobenen Daten einschließlich komplexer Datenstrukturen sowie die Interpretation der Ergebnisse erfolgen daher in Zusammenarbeit mit den Doktoranden und betreuenden Ärzten mit einem ausgebildeten Statistiker.