CISC

Il s'agit par exemple de la prise en charge des patients pendant la durée de l'étude, y compris les prises de sang, les examens spécifiques à l'étude, la prise et la surveillance des rendez-vous ainsi que la documentation, parfois très complexe, de toutes les visites d'étude. L'infirmière de l'étude s'occupe également de la préparation et du suivi de toutes les visites de monitoring.

De plus, le bureau des études est le point de contact pour toutes les demandes d'études et gère la correspondance avec les centrales d'études, le service juridique, la commission d'éthique, la centrale de facturation, les entreprises pharmaceutiques et est responsable des décomptes de frais de déplacement et de la facturation des visites.

Le collaborateur médecin sélectionne les patients pour l'étude sur la base du plan d'étude défini par l'entreprise pharmaceutique et les suit pendant toute la durée de l'étude. Comme certains médicaments sont plutôt prescrits par des ophtalmologues établis en raison de leur utilisation, mais que ceux-ci ne peuvent généralement pas faire face à la charge de travail que représente la participation à une étude, il est judicieux de recruter également des patients auprès d'ophtalmologues établis. L'étude peut alors être réalisée dans la clinique ophtalmologique. Il est judicieux de travailler en réseau avec d'autres cliniques ophtalmologiques de la Sarre et du Luxembourg afin d'acquérir une clientèle de patients plus importante. La collecte des données et la transmission des résultats s'effectuent selon des directives précises des entreprises pharmaceutiques respectives, une connaissance précise du déroulement des plans d'étude et de la documentation du Case Report Form (CRF) est ici une condition préalable.

En outre, des doctorants sont encadrés dans le bureau des études en ce qui concerne la collecte des données et également la planification biométrique et les questions cliniques. Chaque étude réalisée à la clinique ophtalmologique doit être approuvée par la commission d'éthique du pays concerné. Pour ce faire, le nombre de cas est déterminé au préalable pour chaque étude afin de permettre une planification de l'étude et donc la soumission d'une demande à la commission d'éthique. La planification biométrique et l'évaluation des différentes études s'avèrent de plus en plus complexes pour les questions médicales. La présentation et l'évaluation des données collectées, y compris les structures de données complexes, ainsi que l'interprétation des résultats se font donc en collaboration avec les doctorants et les médecins encadrants, avec un statisticien formé.